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標(biāo)準品的命名規(guī)律及注意事項！
點擊次數(shù)：1943 更新時間：2019-12-12
1、工作標(biāo)準品*標(biāo)定的批號取四位數(shù)，前兩位為代表標(biāo)準品標(biāo)定的年份，后兩位為流水 號
2、若同一批次重新標(biāo)定則在原批號加后綴，例如1001-1，第二次復(fù)標(biāo)則為1001-2，依次 類推。
3、內(nèi)部基準標(biāo)準品按上述原則載加P，例如P1001。
無特殊規(guī)定時，有效期及復(fù)標(biāo)期如下：
1、如無特殊情況，工作標(biāo)準品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準品暫不使用時，復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的工作標(biāo)準品，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。
3 標(biāo)準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?；蛘咻^大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
4、若老的基準標(biāo)準品批號過期，則用此批基準標(biāo)準品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準品應(yīng)按照新批號基準標(biāo)準品進行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準標(biāo)準品重新配制。
5、基準標(biāo)準品 按說明書要求，若標(biāo)簽或者化驗單上沒有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標(biāo)準品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準品日期算起。
6、對于省藥檢所，獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準品，有效期（失效期）同該產(chǎn)品的有效期。
標(biāo)準品使用注意事項：
（1）新開瓶標(biāo)準品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣 情況除外），同一批號的標(biāo)準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標(biāo)準品使用過程中，已取出的標(biāo)準品嚴禁再放回原瓶中。
（2） 同一瓶工作標(biāo)準品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時間不應(yīng)超過1個月， 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
